药物临床试验机构举行规范管理培训会

  8月17日下午药物临床试验机构在机构办召开机构内部培训会。 首先，受邀而来的医学检验科副主任李丰益教授作了题为“体外诊断试剂和仪器临床试验项目的申请及实施管理制度”的解读，并与妇产专业负责人刘宏伟、秘书邹恋及机构办人员就提高检验科体外诊断试剂及医疗器械临床试验的研究水平及管理质量进行了充分的讨论。讨论取得了良好的共识，并决定以此制度为模板帮助其他参与体外诊断试剂及医疗器械临床试验的科室建立相应的管理制度。

   之后，机构质控人员王晶老师从如何保证受试者的权益和安全角度向与会者介绍了美国儿童临床试验的全过程。机构办对有借鉴意义之处进行了热烈的学习讨论。例行考试之后，培训圆满结束。（撰稿  陈卓 王海英  摄影 陈卓）