药物临床试验机构召开在研临床试验项目研究者内部培训

2016年9月9日下午，药物临床试验机构召开在研临床试验项目的研究者GCP培训会，刘宏伟、杨业洲、刘洪倩、刘珊玲、尹如铁、李清丽、李丰益、赵秀芳、刘晓先等妇产儿科各亚专业研究者十余人及机构办公工作人员和妇产科秘书参与会议。

首先，机构办公室主任王海英就临床试验核查要点进行了解读。她从国家对临床试验项目监管的法规修订、临床试验项目监管的新举措和趋势、新药临床试验项目实施流程、基于“临床试验核查要点”核查等各方面详细进行剖析，并和研究者互动探讨。之后妇产科负责人刘宏伟就莫西沙星项目自查情况进行了通报。通过培训，大家进一步加深了按照国家食品药品监督管理局新要求规范临床试验的认识。（撰稿  陈卓 王海英   摄影 邹琴）