我院国家药物临床试验机构对新生儿专业进行现场检查

近日，为迎接了CFDA对我院药物临床试验机构对新报的儿科相关专业的现场审查，机构办公室王海英主任、苏旭老师、陈卓老师以及妇产科专业组组长刘宏伟教授、秘书李清丽副教授，儿科呼吸专业负责人陶于洪副教授、刘莉莉老师等人到新生儿科进行现场检查和学习。新生儿科主任、专业负责人唐军教授、副主任、质控人员石晶副教授、胡艳玲老师和秘书杨晓燕老师在现场迎检，主要由专业秘书杨晓燕老师就文件资料、现在物质、和场地空间等准备情况给大家一一做了介绍。

新生儿专业各项迎检工作准备比较充分，文件资料齐全规范、场地符合CFDA和以后临床试验开展的要求，检查中王海英老师与唐军主任、石晶副主任和杨晓燕老师进行交流，并对受试者接待、随访等流程进行探讨和SOP的修改。检查中李清丽和陶于洪老师都表示，新生儿科的准备工作值得学习借鉴，对改进本专业工作大有帮助。

最后，王海英老师、刘宏伟教授对在研项目进行了检查，给与了项目资料管理较高评价。苏旭老师对该项目药品的领取、发放和保管进行了检查，没有发现违背方案和GCP原则的情况。

机构内部开展质量和GCP检查，旨在规范管理我院开展药物临床试验和新专业申报，通过各专业互相检查找出差距，不断改进和提高（供稿、摄影 苏旭）。