我院药物临床试验机构再次对妇产专业进行现场检查

    7月21日及22日下午，机构办公室王海英主任带领机构工作人员再次对妇产专业迎接CFDA认证复核资料及抢救流程等进行现场检查，妇产专业负责人刘宏伟教授、秘书李清丽副教授和专职研究护士、临床研究协调员刘晓先等老师参与检查。

     7月21日下午，机构人员根据迎接检查细则逐项查看妇产专业资料，针对前期检查发现的问题，现场进行提问，逐项检查整改落实情况，并检查上墙抢救流程、ＳＡＥ上报流程等。

     7月22日下午，机构人员按药物临床试验南楼3楼妇科门诊、12妇科化疗病房、9楼IVF、北楼7楼妇科病房、6楼产房、3楼计划生育病房的顺序对药物临床试验抢救流程、ＳＡＥ上报流程等进行梳理，同时，对抢救车的管理按照ＧＣＰ要求进行提问和检查。通过检查妇产专业迎接ＣＦＤＡ检查资料准备基本完善，但一些细节问题仍然需要进一步完善。

     机构对本次检查发现问题进行了详细记录，并提出了整改要求，机构办公室和妇产专业将根据问题进一步完善和整改落实，机构专兼职人员认真准备，严格按照GCP要求迎接CFDA的检查。（供稿 陈卓、王海英， 摄影 陈卓 尹如铁）