我院药物临床试验机构召开GCP培训会

2015年4月9日晚，我院药物临床试验机构在医院东楼四楼二会议室召开GCP培训会。机构管理人员、妇产科、儿科、辅助科室相关人员约50余人出席会议。

会上，医院副院长、机构主任郄明蓉教授指出此次培训是为了提高参加药物临床试验相关人员GCP 的认识和规范化管理临床试验。同时，也是为了迎接国家食品药品监督管理总局对机构的评审。这次机构迎接评审不仅涉及医院新专业申报，还包括机构妇产专业三年一度的资格复核评审。郄院长强调药物临床试验首要是保护受试者权益，因此必须规范临床试验整个流程，这也是机构加强修订临床试验管理规范、预案、SOP，严格审核临床试验项目的原因。郄院长要求每个科室要按照机构安排积极准备资料，参加机构组织的培训。同时，各科室也要根据专业特点组织专业内的培训，明确职责，熟悉药物临床试验的流程，严格按照GCP要求完成迎接评审的准备工作。今天的培训主要是针对机构管理文件和职责进行培训。随后，机构办公室主任王海英副教授对机构的框架、人员职责进行了详细介绍，并对药物临床试验整个流程和质量控制进行了仔细讲解。之后，妇产专业负责人刘宏伟教授专门针对伦理和知情同意部分作了培训。培训之后，机构对参会人员进行了考试。妇产专业秘书李清丽副教授对考题进行了解答。 (供稿陈卓、王海英，摄影邹琴、王海英)。