我院药物临床试验机构召开硝酸布康唑阴道凝胶临床试验启动会

2015年6月17日晚，我院药物临床试验机构在西部妇幼医学研究院六楼召开临床试验项目启动及培训会，妇科研究人员、机构人员及申办方的临床监查员参加了会议。

   硝酸布康唑阴道凝胶临床试验是一项国内多中心3类新药的IIb期临床研究项目，此前我机构已完成该药的IIa期临床研究。我机构为试验负责单位，参研单位包括山西省妇幼保健院等十余家国家临床试验机构。项目负责人为杨沛教授，主要研究人员包括蔡亚西、刘宏伟、刘晓先等。

   在启动会上，申办方临床监查员就本期临床试验的知情同意、入排标准、试验流程、评价指标等内容进行了培训。项目组成员对个别细节问题进行了讨论。机构办公室全体人员参加了启动会，并强调研究人员一定要认真执行试验方案、严格按照GCP原则完成试验，要求申办方及时进行了沟通，两周进行一次监察，确保试验严格按方案进行。（供稿 陈卓、王海英）