我院常务副院长、机构主任母得志教授召开临床试验数据自查工作会议

   2015年11月11日下午，在西部妇幼研究院6楼药物临床试验机构办公室召开临床试验数据自查工作会议。会议由医院常务副院长、机构主任母得志教授主持，机构专兼职工作人员及临床试验项目的PI和研究者参加了会议。

    首先，母院长对CFDA发布的“关于开展药物临床试验机构自查的公告”（197号公告）进行了解读，并要求机构认真梳理临床试验，对数据真实性、完整性作出评价；并要求机构认真做好现场检查准备工作，准备好试验相关记录、文件资料；要求机构高度重视，加强管理，同时，要求管理人员积极主动协助项目PI查找问题。

机构办公室主任王海英副教授解读了CFDA最新发布的“药物临床试验数据现场核查要点和标准”（228号公告）。随后，对前期机构按照CFDA颁布的117公告精神进行自查情况的通报。最后，王老师对机构自查工作进行了部署，她强调机构要按照“228号公告”要求进一步深化自查力度、更加细致地对项目开展自查；研究者要对以往承担的项目进行自查熟悉等。

机构要按照CFDA和母院长的要求再次认真梳理临床试验，对数据真实性、完整性作出评价，完成自查报告迎接CFDA的现场核查（供稿陈卓、王海英，摄影苏旭）