我院药物临床试验机构召开2类新药塞克硝唑栓临床试验启动会

2014年11月19日晚，我院药物临床试验机构在西部妇幼医学研究院六楼召开临床试验项目启动及培训会，妇科研究人员、医学检验科相关人员及申办方的临床监查员参加了会议。

塞克硝唑栓临床试验是一项国内多中心2类新药的III期临床研究项目，按照新药注册管理办法要求，申办方已经完成I期、II期临床试验，我们机构参加III期临床试验，为参研单位，项目负责人为刘宏伟教授，主要研究人员包括毕世梁、蔡亚西、杨佩、胡正强、杨建英等人员。

在启动会上，申办方临床监查员就本期临床试验的知情同意、入排标准、试验流程、评价指标、SAE上报等内容进行了培训。项目组成员之间就临床试验的流程、知情同意过程细节、实验室检查的正常值范围、特殊情况下其它抗生素的使用等问题进行了细致讨论，并与申办方及时进行了沟通。机构办公室全体人员参加了启动会，并强调研究人员一定要认真执行试验方案、严格按照GCP原则完成试验。（供稿陈卓、王海英， 摄影王海英）