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药物临床试验机构召开一次性使用精密过滤袋式输液器(带针)项目启动暨培训会

2014-11-18 10:19:41国家药物临床试验机构

2014年11月17日晚,在西部妇幼医学研究院六楼,药物临床试验机构举行一次性使用精密过滤袋式输液器(带针)项目启动暨培训会。机构、护理项目组相关人员和申办方的临床监查员参加了会议。

根据机构管理文件要求临床试验项目在实施前必须召开启动会对临床项目和GCP原则进行培训,项目组每位成员必须到会,熟悉研究方案,CRF、知情同意书,了解每一研究者的职责,编写项目实施SOP,严把质量关口。

在会上,申办方临床监查员介绍项目情况,项目组成员、机构管理人员对研究方案中的知情同意、入选标准、排除标准、退出标准以及CRF填写注意事项等内容进行了全面的讨论,并就具体的试验安排提出了一些合理化的建议。主要研究者邓云清、黄燕签署了授权责任书、人员分工表等。机构要求项目组全体人员认真执行试验方案、严格按照GCP原则完成临床试验(供稿陈卓、王海英,摄影王海英)。