我院药物临床试验机构召开儿科新专业申报暨药物临床试验项目启动会

  11月13日下午3点，行政楼五楼圆桌会议室，四川大学华西第二医院药物临床试验机构召开儿科新专业申报暨项目启动会。医院院长母得志教授、副院长、药物临床试验机构主任郄明蓉教授、儿科相关专业人员、药物临床试验机构管理人员参与此次会议。

   母院长首先对前期的申报工作进行了总结，对儿科为申报所做的大量基础工作给予肯定，他讲到国家对儿童用药日趋重视，我院应乘势而为，不能落后。母院长要求儿科相关科室和机构要抓紧申报工作，机构要密切配合，今年完成申报工作。

   医院副院长、机构主任郄明蓉教授对儿科新项目申报注意事项进行了阐述，并对GCP原则进行了阐释，从临床试验课题选择、组织管理、试验实施、质量保障控制、试验数据真实性、管理文件保密性等方面提出了如何贯彻GCP精神。并对药物临床试验机构在申报文件撰写修订中的努力工作给予了肯定。最后，她指出，医院领导非常重视新专业的申报工作，若专业资格认证成功，对我院乃至西南地区医院都具有划时代的意义。

    机构办公室主任王海英老师提出PI要加强质量控制，严格按照GCP的要求，并举例提出临床试验中易犯的各种错误，强调注重工作细节。

之后，陈大鹏主要研究者主持临床试验项目启动会，申办方对项目进行了培训。（供稿陈卓、王海英，摄影吴约成 ）