孕中期产前筛查软件临床性能评价研究启动会成功召开
2013-02-04 11:01:20国家药物临床试验机构
2013年1月30日,孕中期产前筛查软件临床性能评价研究临床试验启动会即研究者培训会在四川大学华西第二医院西部妇幼研究院11楼四川产前诊断中心举行。
会议由项目负责人王和教授主持,申办方的临床监查员对项目基本情况、试研研究方案、统计处理等几点内容进行了介绍。
随后,王和教授就研究质量保证、试验人员分工等做了部署。药物临床试验机构管理人员就监查稽查、资料管理等内容与临床监查员项目组研究人员进行了简短的交流。并按照GCP要求签订责任书。
研究所需病例报告、筛查软件等物资试验前均已到位,启动和培训会后,将正式录入数据,临床研究正式开始。
四川大学华西第二医院四川产前诊断中心王和、刘珊玲、何斌、蒲代文等课题组人员参与了此次启动会。(供稿陈卓)