我院药物临床试验机构举行临床试验启动及培训会

2013年1月8日晚，在四川大学华西第二医院西部妇幼医学研究院六楼药物临床试验机构举行临床试验项目启动及培训会，我院药物临床试验机构、妇产科项目组相关人员和申办方的临床监查员参加了会议。

临床试验代码为91773和91774两个项目均为Ⅲ国际多中心临床研究项目，我院均为参加单位，项目负责人为刘宏伟教授。其中代码为91774项目在国际多中心研究中属于具有很大挑战性的研究项目，对我院国际多中心临床研究水平进一步提高具有促进作用。

启动会由申办方临床监查员及项目主研刘宏伟教授主持，主要培训了临床试验方案和具体试验安排，并进行人员分工，签订授权责任书。机构要求项目组全体人员认真执行试验方案、严格按照GCP原则，密切协作，认真完成。

在会上，项目组成员对研究方案中知情同意、入选标准、排除标准、退出标准以及随访注意事项等内容进行了热列的讨论，并就具体的试验安排提出了一些合理化的建议。（供稿陈卓、摄影王海英）