我院药物临床试验机构迎“三甲”复评工作在行动

为了保护受试者的权益与安全，药物临床试验机构以“三甲”复评为契机进一步规范、完善机构管理制度。

       2013年7月29日上午在我院西部研究院6楼，医院副院长、机构主任郄明蓉教授组织召开机构迎接“三甲”复评工作会议，机构办公室主任王海英、妇产科专业组组长刘宏伟、I期药物临床试验负责人李熙鸿、药学部林芸竹及机构管理人员参加了会议。在会上，郄院长通报了前期机构自查的结果和存在问题。郄院长强调机构虽然在2012年通过国家食品药品监督管理局的认证复核，但仍然要以“三甲”复评工作为契机，以“三甲”复评标准对机构现有管理进行梳理，找出不足，按照PDCA循环，严格遵循GCP原则，对机构管理文件进行修订，提高工作流程的规范性和可操作性，后期要重点核查I期药物临床试验抢救室设备及抢救车药品配置和管理。加强机构效能考核制度的建立，提高工作效率。（供稿陈卓，摄影吴约成）